86-25-85570680
核准日期：2007年04月10日
修改日期：2008年05月22日
修改日期：2010年10月21日
注射用盐酸甲氯芬酯说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸甲氯芬酯
英文名称：meclofenoxate hydrochloride for injection
汉语拼音：zhusheyong yansuan jialüfenzhi
【成份】
本品主要成份为盐酸甲氯芬酯。
化学名称为：2-（二甲基氨基）乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。
分子式：c12h16c1no3•hc1
分子量：294.18
辅 料：甘露醇。
通用名称：注射用盐酸甲氯芬酯
英文名称：meclofenoxate hydrochloride for injection
汉语拼音：zhusheyong yansuan jialüfenzhi
【成份】
本品主要成份为盐酸甲氯芬酯。
化学名称为：2-（二甲基氨基）乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐。
分子式：c12h16c1no3•hc1
分子量：294.18
辅 料：甘露醇。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末，或为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】
（1）0.1g；（2）0.25g
【用法用量】
1.静脉注射或静脉滴注
成人：一次0.1g～0.25g，一日3次，临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5～10%溶液使用。
儿童：一次60mg～100mg，一日2次，可注入脐静脉。
2.肌内注射
成人昏迷状态: 一次0.25g，每2小时1次 。
新生儿缺氧症: 一次60mg，每2小时1次。
【不良反应】
偶有兴奋、激动、失眠、疲乏无力、胃部不适、头痛，停药后可恢复。
【禁忌】
精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.高血压患者慎用。
2.运动员慎用。
3.本品易水解，配成溶液后，立即使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
见【用法用量】。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
中毒症状：焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥，可引起心悸、心率加快、血压升高。
处理：洗胃、5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注，并给予相应的对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
本品能促进脑细胞的氧化还原代谢，增加对糖类的利用，对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 管制注射剂瓶，1瓶/盒；6瓶/盒；10瓶/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】 0.1g 国药准字h20064162
0.25g 国药准字h20064161
【生产企业】
企业名称：南京海辰药业股份有限公司
生产地址：南京经济技术开发区恒发路1号
邮政编码：210046
电话号码：025-83240017
传真号码：025-83248900
网 址：www.hicin.cn
本品为白色结晶或结晶性粉末，或为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
外伤性昏迷、酒精中毒、新生儿缺氧症、儿童遗尿症。
【规格】
（1）0.1g；（2）0.25g
【用法用量】
1.静脉注射或静脉滴注
成人：一次0.1g～0.25g，一日3次，临用前用注射用水或5%葡萄糖注射液稀释成5～10%溶液使用。
儿童：一次60mg～100mg，一日2次，可注入脐静脉。
2.肌内注射
成人昏迷状态: 一次0.25g，每2小时1次 。
新生儿缺氧症: 一次60mg，每2小时1次。
【不良反应】
偶有兴奋、激动、失眠、疲乏无力、胃部不适、头痛，停药后可恢复。
【禁忌】
精神过度兴奋、锥体外系症状患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.高血压患者慎用。
2.运动员慎用。
3.本品易水解，配成溶液后，立即使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
见【用法用量】。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】
中毒症状：焦虑不安、活动增多、共济失调、惊厥，可引起心悸、心率加快、血压升高。
处理：洗胃、5%葡萄糖氯化钠注射液静脉滴注，并给予相应的对症治疗及支持疗法。
【药理毒理】
本品能促进脑细胞的氧化还原代谢，增加对糖类的利用，对中枢抑制患者有兴奋作用。
【药代动力学】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 管制注射剂瓶，1瓶/盒；6瓶/盒；10瓶/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】 0.1g 国药准字h20064162
0.25g 国药准字h20064161
【生产企业】
企业名称：南京海辰药业股份有限公司
生产地址：南京经济技术开发区恒发路1号
邮政编码：210046
电话号码：025-83240017
传真号码：025-83248900
网 址：www.hicin.cn